Life Science / 製薬業界
安全性DB導入プロジェクトにおけるビジネスアナリスト/コンサルタント（LS-2503）
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職務内容
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1, 製薬業界における安全性DBシステム導入案件においてビジネスアナリストとして安全性監視業務の業務要件定義を独立して実行
2, 日本とインドやアメリカ等海外を含むグローバルなプロジェクトチームのメンバとして安全性監視業務システムのビジネスデザイン（業務要件定義文書作成、業務フロー作成）を受け持つ
3, 顧客の主に日本安全性監視業務ビジネスユーザとプロジェクトの会議やワークショップを通して制度要件の確認と要件確定を実施
4, 日本語、または英語でのプロジェクト関連文書作成（主に要件定義フェーズ文書）
【顧客について】
日本市場における製薬会社トップ10社を主要顧客としています。またグローバル案件ではグローバルTOP10社、所謂グローバルメガファーマも顧客です。
【このポジションの魅力】
グローバルメガファーマはもちろん、国内製薬会社も安全性DBのグローバルシングルインスタンス化、安全性監視業務の標準化を急ピッチで推進しており、製品に関してもボーダーレスなクラウドベースのサービスへの移行を含めて転換期にあります。市場のニーズに対して上記の様なグローバルプロジェクトを日本国内で実施可能なサービスプロバイダは限定されているが、当社は実施可能なスペシャリストを集約することでグローバル、日本をカバー可能なプロジェクト体制を構築しており、真にグローバルな案件への参画機会を提供可能です。
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登録資格
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■必要な要件・スキル
・医薬品安全性監視（安全性情報収集・評価・報告）実務経験
・安全性DB（ARGUS/LSMV等）製品の要件定義フェーズ経験
・GVP(医薬品等の製造販売後安全管理基準)実務知識
・CSV（Computer System Validation）実施経験
・ネイティブレベルの日本語スキル
■あると尚よい経験・スキル
・ビジネスレベルの英語力
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待遇
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■雇用形態
正社員
■給与
・管理監督者区分：有
月給：600,000円〜1,200,000円 ※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
・管理監督者区分：無（みなし労働時間制：専門業務型裁量労働制）
月給：300,000円〜600,000円
裁量労働手当：60,000円〜80,000円
※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
一日当たりのみなし労働時間：8時間
残業手当：なし
昇給：あり
賞与：あり
■勤務時間
9:00〜18:00
（実働8時間・フレックスタイム制有、コアタイム10:00〜16:00）
■休日/休暇
年次有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業
■福利厚生
保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険
制度：財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）
※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象
施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他)
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勤務地
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本社（東京都港区）またはリモートワーク
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