Life Science / 製薬業界
外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（文献事例・定期報告）(LS-2514)
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職務内容
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【部門紹介】
グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。
外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。
お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。
【プロジェクト紹介】
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
日本TCSにおいてpriorityの高い案件の一つです。
【ポジションの魅力】
このポジションでの業務を通じて、メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、TCSの強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。
【職務内容】
プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等
【勤務形態】
リモートワーク主体だが、プロジェクト状況によりTCSオフィスへの出社、客先訪問等あり
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登録資格
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■必要な経験・スキル
経験）
・安全性定期報告書作成/文献スクリーニングなどのPV業務経験（Aurgusデータ入力・発番のみは不可）
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
スキル）
・メディカルライティング又はICSR処理（症例判定・症例概要作成等）スキル
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル
ライセンス）
・医療系または関連分野の学士
■あると尚よい経験・スキル
経験）・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
スキル）・先進的かつ革新的な問題解決スキル"
■語学
ネイティブレベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング）があれば尚可
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待遇
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■雇用形態
正社員
■給与
・管理監督者区分：有
月給：600,000円〜1,200,000円 ※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
・管理監督者区分：無（みなし労働時間制：専門業務型裁量労働制）
月給：300,000円〜600,000円
裁量労働手当：60,000円〜80,000円
※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
一日当たりのみなし労働時間：8時間
残業手当：なし
昇給：あり
賞与：あり
■勤務時間
9:00〜18:00
（実働8時間・フレックスタイム制有、コアタイム10:00〜16:00）
■休日/休暇
年次有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業
■福利厚生
保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険
制度：財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）
※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象
施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他)
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勤務地
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本社（東京都港区）または西日本支社（大阪府大阪市）またはリモートワーク
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