Tata Consultancy Services - Experience certainty

Backoffice/バックオフィス
Clinical Operations Manager / Clinical Operations Team Lead (契約社員)
職務内容 Clinical Operations Manager:
1. Clinical Operations Management
  クリニカルオペレーションの管理監督(治験の業務が円滑に進むよう管理監督するお仕事です)
2. Review of KPI and SLA for Clinical Operations 
治験業務の管理監督に必要となるKPI、SLAのレビュー
3. Communication with Client 
顧客との折衝
4. Supporting client clinical study team to meet urgent deliverables 
顧客側の臨床試験チームをサポートし、緊急度の高い成果物の作成を支援する

Clinical Operations Team Lead :
1. Project follow-ups and related communication 
プロジェクトをフォローし、必要なコミュニケーションを行う
2. Assist in study start-up activities and ensure compliance for the investigational Drug Shipment as per client SOP’s 
臨床試験開始に伴う業務のサポート、及び顧客のSOP(Standard Operating Procedures)に従い治験薬の輸送がコンプライアンスに準拠した形で遂行されているかの確認
3. Update and maintain the data within all relevant client study systems as per Client SOP 
顧客のSOPに基づき、担当する臨床試験データのアップデートならびに管理
4. Supporting client Clinical Study team to meet urgent deliverables 
顧客側の臨床試験チームをサポートし、緊急度の高い成果物の作成を支援する
5. Assist the study teams in the on-going and close out activities  
臨床試験業務のサポート
6. Scan and upload essential documents in Document Management systems as specified 
指定された形式で重要文書をスキャンした上で、文書管理システムにアップロードする
7. Assist in managing and providing access to different client systems 
顧客が使用している異なるシステムのアクセス権限管理
8. Tracking trainings and providing training certificates as applicable 
研修が正しく行われているか管理し、必要に応じて終了証を発行する
9. Review, manage and archive essential documents as per Regulation and client SOP 
法律や顧客のSOPに従い重要な文書のレビュー、管理、アーカイビングを行う
10. Assist in generating/creating different reports, uploading these reports on different systems and providing the analysis 
様々な報告書の作成をサポートし、これらの報告書を異なるシステムにアップロードして分析を行う
11. Ensure the process Key Performance Indicators defined are met for the study 
臨床試験のKPIが定義された通りに正しく運用されているか管理監督する
12. Organize and participate in meetings with Client and TCS 
顧客やTCSの会議を運営し、それらに参加する
 
登録資格 Clinical Operations Manager:
1. Good knowledge and experience of Clinical Research 
クリニカルリサーチ(臨床研究)に関わる知識と経験
2. Excellent interpersonal and communication skills 
コミュニケーションスキル
3. Bilingual: Advance Japanese and Basic English 
日本語(上級)と英語(日常会話レベル)
4. Ability to manage small team 
小規模なチームの管理能力

Clincal Operations Team Lead:
1. Good knowledge and experience of Clinical Research 
クリニカルリサーチ(臨床研究)に関わる知識と経験
2. Excellent interpersonal and communication skills 
コミュニケーションスキル
3. Bilingual: Advance Japanese and Basic English 
日本語(上級)と英語(日常会話レベル)
4. Effective work management skills 
業務を効果的に遂行・管理するためのスキル

 
勤務地  東京 


←職種一覧へ  ↑このページの先頭へ