Life Science / 製薬業界
プロジェクトマネージャー(グローバル製薬企業向けメディカルオペレーション/メディカルライティング・安全性情報管理領域)LS
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職務内容
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【ポジション概要】
TCS Life Sciences事業部において、国内外の大手製薬企業向けに提供するメディカル関連プロジェクトのプロジェクトマネジメントを担っていただきます。メディカルライティングや安全性情報管理領域の知見を活かしながら、グローバルチームと連携し、品質・進捗管理から業務改善やDX推進まで幅広くリードいただくポジションです。
【部署紹介】
TCSのLife Sciences事業部は、製薬・医療業界向けサービスを展開する成長領域です。ライフサイエンス業界に対する深い業界知見とグローバルネットワークを活かし、ITサービスおよびBPOサービスを通じてお客様の事業変革を支援しています。テクノロジーと業界専門性を融合し、医療・製薬業界の未来づくりに貢献しています。
【プロジェクト概要】
国内外の大手製薬企業向けメディカル業務プロジェクトに参画いただきます。海外拠点メンバーや多様なステークホルダーと連携しながら、メディカルライティングや安全性情報管理関連業務のプロジェクト推進、運用設計、品質向上および業務改善を推進いただきます。
【ポジションの魅力】
• 海外拠点メンバーとの協働を通じ、日本にいながらグローバルプロジェクトを推進できる
• メディカルライティングや安全性情報管理領域における専門性をさらに高められる
• DXやAI活用など、製薬業界における業務変革プロジェクトに携わる機会がある
• プロジェクトマネージャーとしての経験を積みながら、より大規模な案件や専門性の高い領域へのキャリア拡大を目指せる
【主な業務内容】
• メディカル関連プロジェクトにおける進捗・品質・スケジュール管理
• メディカルライターおよびプロジェクトメンバーのタスク管理・業務支援
• プロジェクト立ち上げ時の手順書作成および運用設計
• 安全性定期報告書等の作成・レビュー支援
• 顧客および国内外ステークホルダーとの折衝・コミュニケーション
• 業務改善、DX推進およびAI活用プロジェクトへの参画
【キャリアパス】
プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトリード経験を積みながら、将来的にはより大規模なプログラムマネジメントや安全性情報管理領域におけるリーダーポジションを目指すことができます。また、グローバル環境での経験を通じて、ライフサイエンス領域における専門性とマネジメントスキルの双方を高めることが可能です。
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登録資格
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【応募条件】
• メディカルライティングまたはICSR処理に関する実務経験
• 製薬企業またはCROにおける業務経験
• 医薬品開発プロセスおよび関連規制(GCP、ICH、GVP、GPSP等)に関する知識
• プロジェクトマネジメント経験
• 日本語:ネイティブレベル(複雑なニュアンスや言い回しを正確に理解し、自然かつ正確に使用できる)
• 英語:ビジネス上級(会議、プレゼン、顧客・社内関係者との折衝を自立して行える)
【尚可条件】
• 製薬関連プロジェクトにおけるプロジェクト管理経験
• PBRER、PSUR、DSUR、再審査申請資料、RMP等の作成経験
• グローバルプロジェクトにおけるステークホルダーマネジメント経験
• 業務改善、DX推進またはAI活用プロジェクトへの参画経験
• メディカルライティングまたは安全性情報管理領域におけるチームリード経験
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待遇
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■雇用形態
正社員/契約社員(契約社員の場合は、賞与昇給無し)
管理監督者分類:有(場合によって無)
試用期間:有(3か月)
残業手当:無
賞与:あり
昇給:都度
採用グレードに応じて裁量労働制を適用
(裁量同等手当:6万円〜8万円/月)
■給与
月給:経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
■勤務時間
9:00〜18:00
■休日/休暇
年次有給休暇(初年度10日 ※入社日によって異なる場合有)、完全週休2日制(土曜日・日曜日)、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業
■福利厚生
保険:健康・厚生年金・雇用・労災保険
制度:財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン(選択型法人会員福利厚生サービス)
※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象
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勤務地
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勤務地:日本国内(フルリモート)
勤務時間:9:00〜18:00(フレックス制度あり)
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